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标题: 做盆底肌治疗和前列腺冲击波治疗的医疗器材，大家看看能不能DIY造出来 [打印本页]

作者: 中国芯好 时间: 2024-3-31 13:43
标题: 做盆底肌治疗和前列腺冲击波治疗的医疗器材，大家看看能不能DIY造出来
这个是做盆底肌治疗的医疗器械，麦澜德MLD R1一次性使用直肠电极，就是插在屁眼里的，能接收肌肉的电信号传给电脑做肌肉力量评估，还能从电脑接受电流（几十毫安）刺激锻炼肌肉
收费是80元一个要自费还不能进医保，做工看起来还行，看起来原理应该挺简单，就是两个导线对应两个电极，这个如果DIY做一个感觉应该不难？

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测导线到金属环的电阻有30欧，本来以为里面有电阻，但实际没有
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这个金属环不知道什么材料，不锈钢？
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拆掉金属环再测导线电阻还是30欧，而且看导线颜色是黑色不像是常见的铜，难道是石墨导线？
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这个是网上搜到的医疗器械注册信息
境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20212091586”基本信息

注册证编号
苏械注准20212091586

注册人名称
南京麦澜德医疗科技股份有限公司

注册人住所
南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）

生产地址
南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)

产品名称
一次性使用直肠电极

管理类别
第二类

型号规格
MLD R1、MLD R3

结构及组成/主要组成成分
一次性使用直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成。

适用范围/预期用途
配套φ2.0mm插针接口的设备，在设备和肛肠盆底肌间传递电信号。

产品储存条件及有效期

附件
产品技术要求

其他内容
无

备注
该产品受托生产企业：苏州欧宝祥精密科技有限公司本文件与“苏械注准20212091586”医疗器械注册证共同使用

审批部门
江苏省药品监督管理局

批准日期
2024-03-22

生效日期
2021-11-17

有效期至
2026-11-16

变更情况
2024-03-22注册人住所变更由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）”生产地址变更由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”

作者: 中国芯好 时间: 2024-3-31 14:11
本帖最后由中国芯好于 2024-3-31 14:14 编辑

这是另外一个做前列腺冲击波治疗的设备，对着会阴部位做，每次十几分钟500元
这个叫多尼尔爱力仕U Dornier Aries U，比较贵只能看看不让拆，搜到网上有个采购合同里面提到这个价格是49万元。但又搜闲鱼淘宝上也有些冲击波治疗仪只要几千几万元，不知道这个为什么这么贵。感觉原理应该都是按一定的力度、角度、时间、频率施加一种力，不知道能不能自己造出来？

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这个是网上搜到的一个采购合同49万元

这个也没搜到拆解图，只在抖音上看到有维修设备的人放出一点图 https://www.douyin.com/video/7318220783262780726

这是网上搜到的注册信息

境内医疗器械（注册） ——“粤械注准20202090336”基本信息
注册证编号
粤械注准20202090336
注册人名称
东莞新跃机械配件有限公司
注册人住所
广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号
生产地址
广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号
产品名称
电磁式冲击波治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
AR2R
结构及组成/主要组成成分
产品由主机和治疗头组成。
适用范围/预期用途
用于缓解足底筋膜炎的疼痛症状。
产品储存条件及有效期
无
附件
无
其他内容
\
备注
本文件与“粤械注准20202090336”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备/器具
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-03
生效日期
有效期至
2025-04-02
变更情况
2022-09-29: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号”。
2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号”。

作者: 中国芯好 时间: 2024-3-31 14:26
看哔哩哔哩上有人发视频说前列腺冲击波可能对前列腺钙化和结石有疗效，https://www.bilibili.com/video/BV1cF41117AU/
看他们用的机器是龙之杰LGT-2500S，搜网上这个的采购价格是9.5万元，但也没人拆解不知道里面是什么样
好像现在开展这种前列腺冲击波治疗的医院还比较少，也没进医保费用也贵，要是能弄清原理DIY造出来就好了

作者: lookball 时间: 2024-3-31 14:42
我还以为里面有个偏心电机呢

作者: bass 时间: 2024-3-31 14:43
冲击波治疗的手柄头部属于耗材，是有使用寿命的，还挺贵

作者: lou336 时间: 2024-3-31 14:47
设备就是那么点东东，贵的是，那四个字，（医疗器械）某某注准：********

作者: 中国芯好 时间: 2024-3-31 14:51

bass 发表于 2024-3-31 14:43
冲击波治疗的手柄头部属于耗材，是有使用寿命的，还挺贵

啊怪不得搜闲鱼上还有人宣传解锁次数什么的，从哪能找到报废的手柄头，拆开看看里面的原理？

作者: 中国芯好 时间: 2024-3-31 15:11

lookball 发表于 2024-3-31 14:42
我还以为里面有个偏心电机呢

看另外有种设备可能里面有电机，TRM-2Z(B)多功能前列腺治疗仪，但也没见有人拆解过

作者: jxf269 时间: 2024-3-31 15:56
其实原理很简单，只是几十万的设备，换作是你的，你也不愿意让人私自拆卸。医疗器械水分很大。

作者: 中国芯好 时间: 2024-3-31 23:00

jxf269 发表于 2024-3-31 15:56
其实原理很简单，只是几十万的设备，换作是你的，你也不愿意让人私自拆卸。医疗器械水分很大。 ...

是啊想找能拆的机会真是很少，可能只能等淘汰后从闲鱼收到或者从垃圾站捡到？
要么业余时间当个维修师傅，去找找机会拆修？不知还有啥渠道？

作者: 笑着无奈 时间: 2024-4-2 16:27
重要的是资质。不是谁都可以生产医疗器械。

作者: aneyht 时间: 2024-5-7 14:33
壳子看着漂亮，拆开一看就那样，主要是唬人，我以前公司300万医疗设备，里面用的能达到合格标准配件都没多少，都是垃圾件，能用就行

作者: wyf7056 时间: 2024-5-7 16:28
超声波换能器吗？

作者: amwyy 时间: 2024-6-4 17:18
这么多水是怎么回事

作者: qq1ww2ee3 时间: 2024-8-19 10:37
这种医疗器械看似简单，但DIY出来有谁敢用啊

作者: zmenue 时间: 2024-8-19 16:26
电路简单，主要是参数不知道多少合适。

作者: hhqq002 时间: 2024-8-21 14:03

中国芯好发表于 2024-3-31 14:51
啊怪不得搜闲鱼上还有人宣传解锁次数什么的，从哪能找到报废的手柄头，拆开看看里面的原理？ ...

这和打印机有什么区别？无非是一个存储芯片（大约是24CXX),用一次改一下数据，用之前读一下，看有没有超。所谓破解不就是在没超之前用编程器读出来，超了就写回去。

作者: 兔族族长 时间: 2024-9-1 18:44
啥东西一扯上医疗这价格就起飞了

作者: 流浪的孩子 时间: 2024-9-5 11:46
价值30块，售价30万

作者: cosmos 时间: 2024-9-9 13:56
看到了碳纤维导线

作者: ssn2 时间: 2024-9-12 15:00

中国芯好发表于 2024-3-31 14:26
看哔哩哔哩上有人发视频说前列腺冲击波可能对前列腺钙化和结石有疗效，https://www.bilibili.com/video/BV1 ...

手柄有调节按钮，像是电磁换能装置吗？

作者: chiyb 时间: 2024-9-30 09:23
我做医疗器械研发的。东西原理可能简单，但上市需要做各种认证，生物相容性，电磁兼容，GB9706，专标等等。还需要临床数据对比。质量体系审核。
所以医疗最难的是上市周期。一般最少需要2年才能上市。以前不能做临床对比，必须做临床的时候，有些骨科植入的，临床就需要5~6年。一个植入支架上市需要7~8年时间。

作者: bynow1989 时间: 2024-9-30 14:34
这东西做出来了也不敢用啊

作者: ask0wizard 时间: 2024-9-30 22:52
设备价值五元，能让医院使用的资质五百万。。

作者: eric_yangsen 时间: 2024-10-1 12:25
前列腺冲击波治疗仪，原理和冲击波碎石机一样，多尼尔是这个行业的龙头。原先冲击波碎石机是三类，现在应该按二类管控了

作者: njxc2000 时间: 2024-10-2 20:35
盆底肌电刺激不是走后门吧

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