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这个是做盆底肌治疗的医疗器械,麦澜德MLD R1一次性使用直肠电极,就是插在屁眼里的,能接收肌肉的电信号传给电脑做肌肉力量评估,还能从电脑接受电流(几十毫安)刺激锻炼肌肉
收费是80元一个要自费还不能进医保,做工看起来还行,看起来原理应该挺简单,就是两个导线对应两个电极,这个如果DIY做一个感觉应该不难?
测导线到金属环的电阻有30欧,本来以为里面有电阻,但实际没有
这个金属环不知道什么材料,不锈钢?
拆掉金属环再测导线电阻还是30欧,而且看导线颜色是黑色不像是常见的铜,难道是石墨导线?
这个是网上搜到的医疗器械注册信息
境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20212091586”基本信息
注册证编号
苏械注准20212091586
注册人名称
南京麦澜德医疗科技股份有限公司
注册人住所
南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)
生产地址
南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)
产品名称
一次性使用直肠电极
管理类别
第二类
型号规格
MLD R1、MLD R3
结构及组成/主要组成成分
一次性使用直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成。
适用范围/预期用途
配套φ2.0mm插针接口的设备,在设备和肛肠盆底肌间传递电信号。
产品储存条件及有效期
附件
产品技术要求
其他内容
无
备注
该产品受托生产企业:苏州欧宝祥精密科技有限公司本文件与“苏械注准20212091586”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-22
生效日期
2021-11-17
有效期至
2026-11-16
变更情况
2024-03-22注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层(江宁高新园)”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)”生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”
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