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这个是做盆底肌治疗的医疗器械,麦澜德MLD R1一次性使用直肠电极,就是插在屁眼里的,能接收肌肉的电信号传给电脑做肌肉力量评估,还能从电脑接受电流(几十毫安)刺激锻炼肌肉 
收费是80元一个要自费还不能进医保,做工看起来还行,看起来原理应该挺简单,就是两个导线对应两个电极,这个如果DIY做一个感觉应该不难? 
 
 
 
测导线到金属环的电阻有30欧,本来以为里面有电阻,但实际没有 
 
 
 
 
 
 
 
这个金属环不知道什么材料,不锈钢? 
 
拆掉金属环再测导线电阻还是30欧,而且看导线颜色是黑色不像是常见的铜,难道是石墨导线? 
 
 
这个是网上搜到的医疗器械注册信息 
境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20212091586”基本信息 
 
注册证编号 
苏械注准20212091586 
 
注册人名称 
南京麦澜德医疗科技股份有限公司 
 
注册人住所 
南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园) 
 
生产地址 
南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产) 
 
产品名称 
一次性使用直肠电极 
 
管理类别 
第二类 
 
型号规格 
MLD R1、MLD R3 
 
结构及组成/主要组成成分 
一次性使用直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成。 
 
适用范围/预期用途 
配套φ2.0mm插针接口的设备,在设备和肛肠盆底肌间传递电信号。 
 
产品储存条件及有效期 
 
附件 
产品技术要求 
 
其他内容 
无 
 
备注 
该产品受托生产企业:苏州欧宝祥精密科技有限公司本文件与“苏械注准20212091586”医疗器械注册证共同使用 
 
审批部门 
江苏省药品监督管理局 
 
批准日期 
2024-03-22 
 
生效日期 
2021-11-17 
 
有效期至 
2026-11-16 
 
变更情况 
2024-03-22注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层(江宁高新园)”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)”生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)” 
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