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[医疗] 做盆底肌治疗和前列腺冲击波治疗的医疗器材,大家看看能不能DIY造出来

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发表于 2024-3-31 13:43:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

爱科技、爱创意、爱折腾、爱极致,我们都是技术控

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这个是做盆底肌治疗的医疗器械,麦澜德MLD R1一次性使用直肠电极,就是插在屁眼里的,能接收肌肉的电信号传给电脑做肌肉力量评估,还能从电脑接受电流(几十毫安)刺激锻炼肌肉
收费是80元一个要自费还不能进医保,做工看起来还行,看起来原理应该挺简单,就是两个导线对应两个电极,这个如果DIY做一个感觉应该不难?

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测导线到金属环的电阻有30欧,本来以为里面有电阻,但实际没有
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这个金属环不知道什么材料,不锈钢?
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拆掉金属环再测导线电阻还是30欧,而且看导线颜色是黑色不像是常见的铜,难道是石墨导线?
IMG_20240331_130742.jpg

这个是网上搜到的医疗器械注册信息
境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20212091586”基本信息

注册证编号
苏械注准20212091586

注册人名称
南京麦澜德医疗科技股份有限公司

注册人住所
南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)

生产地址
南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)

产品名称
一次性使用直肠电极

管理类别
第二类

型号规格
MLD R1、MLD R3

结构及组成/主要组成成分
一次性使用直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成。

适用范围/预期用途
配套φ2.0mm插针接口的设备,在设备和肛肠盆底肌间传递电信号。

产品储存条件及有效期

附件
产品技术要求

其他内容


备注
该产品受托生产企业:苏州欧宝祥精密科技有限公司本文件与“苏械注准20212091586”医疗器械注册证共同使用

审批部门
江苏省药品监督管理局

批准日期
2024-03-22

生效日期
2021-11-17

有效期至
2026-11-16

变更情况
2024-03-22注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层(江宁高新园)”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层(江宁高新园)”生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”

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 楼主| 发表于 2024-3-31 14:11:36 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-3-31 14:26:43 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-3-31 14:51:25 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-3-31 15:11:01 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-3-31 23:00:33 | 显示全部楼层
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发表于 2024-6-4 17:18:56 | 显示全部楼层
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