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继抗原试剂、布洛芬、体温计之后，血氧仪也变成了疫情下的“硬通货”。 在电商平台搜索血氧仪，可以看到许多热卖商品（尤其是低价型号）目前都处于缺货状态，部分店铺还发出预售抢购、延迟派送等提醒。供不应求的市场环境下，血氧仪的价格也“坐上火箭”，价格较平时上涨数倍不止。 此前有媒体报道称，某电商店铺销售的“鱼跃YX301指夹式脉搏血氧仪”标价高达1380元，而同一产品在官方旗舰店的售价为299元，这还是官方涨价后的数字，几个月前其售价也不过是现在的三分之一。 因为抢不到血氧仪，不少消费者盯上了具备血氧检测功能的智能手环/手表，从而带动相关产品的销量。 有媒体报道称，一位天猫数码类店铺负责人透露，最近店内智能手环/手表的销量相比上个月增长了300%-400%；苏宁易购平台数据显示，带血氧仪功能的手环/手表同比去年12月销量增长了330%。 但作为消费级产品的智能手环/手表，真的能取代血氧仪这种医疗器械吗？ 抢血氧仪正在成过去时 血氧仪最近有多火？ 根据商指针提供的数据，2022年12月京东平台的血氧仪销量达183.4万件，环比增长1854%。百度指数显示，“血氧仪”一词近一个月内的搜索指数同比上涨7523%，环比上涨2093%。 对于许多年轻朋友而言，血氧仪或许是一个新名词。 顾名思义，血氧仪就是能够测量血氧饱和度的仪器。众所周知，人体细胞所需要的氧气都是由血液中的血红蛋白来输送，而血氧饱和度，指的就是正在工作的血红蛋白（氧合血红蛋白）占全部血红蛋白的比例。 正常人体动脉血的血氧饱和度为95%-100%，一旦低于这个数字，就证明身体供氧不足，患上了低血氧症。低氧血症是呼吸科常见危重症之一，也是呼吸衰竭的重要临床表现之一，通常会伴随发绀、气急、呼吸困难等症状。 最近大家之所以都在疯抢血氧仪，就是因为新冠有可能会引起低血氧症，需要用仪器来监测身体状况。 当然，大部分人不需要自备血氧仪，因为新冠感染者患上低血氧症的概率并不高，即使病发也症状明显，感到不适去医院检查即可。但少数群体（特别是老年人和基础病患者）会出现“静默缺氧”的情况，就是说患上低血氧症也没有症状，这时候就需要血氧仪出手了。 目前，市面上常见的血氧仪包括指夹式、腕式、台式、手持式等，属于第二类医疗器械，生产销售需要注册相关资质。根据国家药监局数据，截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准90个血氧仪产品上市，获得注册证书的共有76家企业，其中不乏上市公司。 这一波血氧仪抢购热潮，也让相关上市公司备受关注，二级市场上甚至出现了血氧仪概念板块。许多“血氧仪概念股”都在2022年12月28日迎来一波大涨，行业两大龙头康泰医学和鱼跃医疗当日涨幅分别为17.87%和4.73%。 康泰医学是国内较早研发、生产和销售血氧仪的企业之一，也是全球最大的血氧仪供应商之一，2020年和2021年公司累计生产超过2500万台血氧仪。1月8日，在京东血氧仪热卖榜上，康泰医学热销的CMS50D型血氧仪月内销量高达111.6万件。 鱼跃医疗的销量虽不及康泰医学，热度却只高不低，近来一度因为涨价过多而遭到口诛笔伐。1月2日，鱼跃医疗在投资者互动平台回应称，目前血氧仪产品没有涨价，只是因成本上涨，公司取消了折扣和优惠。 亿欧发现，目前电商平台热销血氧仪的价格普遍在100元-400元的区间，这显然是市场供需失衡引发的价格乱象。此前，康泰医学曾在财报中透露，其血氧仪单件成本仅为41.46元，平均售价64.74元。 好在有关部门已经组织相关公司扩大产能以保障供应。2022年12月29日，工信部表示，已组织北京、河北、江苏、深圳等地工信主管部门和生产企业加大指夹式脉搏血氧仪生产供应，日产量由12月初的11.5万部提升至25万部以上。 可以预见，随着政府和企业加强保供，血氧仪“价格暴涨”和“一机难求”的日子将很快结束。 智能手环/手表不能当平替 血氧仪不是唯一能检测血氧的电子设备。早在2020年9月，苹果就在Apple Watch Series 6中就增加了血氧检测App，时至今日，这一功能已经成为市面上主流智能手环/手表的标配。 因为血氧仪又贵又难抢，智能手环/手表自然而然就成为了消费者心中的“平替”，开始在电商平台上热销起来。 亿欧在各大电商平台上搜索发现，血氧检测功能目前已经成为不少品牌智能手环/手表的核心宣传点。不过，这些宣传页面的边缘部分，无一例外都写着“非医疗器械”、“数据仅供参考”、“结果不能用作医疗目的”之类的说明。 从此类说明不难看出，智能手环/手表在血氧的检测精度上，还是无法媲美作为专业医疗器械的血氧仪。 一项发表在Digital Health上的研究发现，Apple Watch Series 6与医疗级标准血氧仪的平均偏差约为1.2%；当血氧水平低于90%时，监测结果与医疗级设备的偏差在8%以内；对于90%-100%的血氧水平，监测偏差在6%以内。 事实上，智能手环/手表进行血氧检测的原理和血氧仪类似，都是利用“血液中氧合血红蛋白和其他血红蛋白对光波的吸收能力存在差异”这一基础理论，借助光学探头测出两种血红蛋白的吸光度，再由芯片来计算二者比例。 不同之处在于，血氧仪采用的是透射脉冲测定法，使用时会夹在血红蛋白浓度较高的手指部分，光学探头的发射端和接收端分别在手指两侧，通过测定透过手指的光波来计算结果。 而智能手环/手表采用的则是反射脉冲测定法，使用时只能佩戴在手腕附近，光学探头的发射端和接收端在同一侧，通过测定从手腕上反射回来的光波来计算结果。 透射脉冲测定法和反射脉冲测定法图解 对比来看，智能手环/手表不能像血氧仪那样把检测部位完全包裹起来，更容易受到外界因素的干扰，佩戴位置、松紧程度、腕部动作等都会让光波检测不稳定，进而影响实验结果。 亿欧尝试用华为WATCH GT2和vivo WATCH 2两款智能手表多次检测血氧后，发现华为手表的数据波动幅度为3%，而vivo手表的波动最高达11%。 当然，这不是说智能手环/手表检测血氧完全就是“智商税”，因为其技术原理是很成熟的，和血氧仪的差距，也仅仅是在数据精确度和稳定性上。 近日还有网友反映，使用包括苹果、华为在内多个品牌的智能手环/手表，给火腿肠、蔬菜等物品检测出了血氧饱和度及心率等数据，引起了广泛关注。 智能手环/手表检测出非活物血氧这一现象，其实只是因为上述物体反射的信号和人体组织相似，被光学探头接收后就会走完计算流程并得出数据。血氧仪其实也会有这样的误判，如果我们拿血氧仪去检测火腿肠，同样会得到相应的血氧读数。 所以当这些电子产品没有用作“正途”，得到的数据没有价值，也不能说明任何问题。 向医疗级产品进化 血氧仪的火热，一定程度上缓解了中国可穿戴市场的寒气。 IDC数据显示，2022年第三季度，中国可穿戴设备市场出货量为3229万台，同比下滑8.4%。其中，耳戴设备出货量为1753万台，同比下滑12.1%；智能手环出货量为389万台，同比下滑15.6%；唯有智能手表有些许增量，出货量达到1080万台，同比增长1.8%。 从这些数据也不难看出，智能腕带市场的风向，正由入门级的智能手环向功能更为齐全的智能手表调转，随着智能手表逐渐受到大众认可，这一细分品类接下来有望呈现恢复性增长。按照IDC的预计，2023年中国成人智能手表出货量将增长3.5%。 近两年，受到疫情的持续影响，健康检测一直是智能手表市场的主旋律。 根据Global Market Monitor发布的调查报告，在智能手表众多功能中，健康检测功能受到的关注度排名第一，超过七成的潜在用户会考虑产品健康检测功能的完整性。也就是说，健康检测功能已经成为影响消费者购买智能手表的主要因素。 以苹果、华为为代表的主流厂商，已经在这一维度开启了内卷模式。 一方面，智能手表能够检测和记录的人体指标正在不断增加。此前大多数产品的检测范围只有心率、ECG（心电图）、血氧，而今包括体温、血压等体征信号的检测技术也被应用到了智能手表当中，还有脑电、血糖和乳酸等维度正在持续攻关中。 另一方面，随着检测数据的不断丰富，智能手表的健康分析软件也在同步升级。从过去的指标失常提醒、睡眠质量分析，到现在的生理周期判断、心脏房颤和睡眠呼吸暂停预警等，各种“数字疗法”正在通过软硬件结合来寻求突破。 以苹果2022年9月发布的Apple Watch Series 8为例，这款产品新增了两个高精度的传感器，不但可以日常监测体温，还能通过精确至0.1度的体温变化帮助女性去判断生理周期。 前面提到，智能手表在血氧检测功能上和医疗器械还有一定差距，但在心率、ECG、血压等指标上，智能手表厂商这两年已经通过资质审批向专业级产品靠齐。 目前，苹果拿下了3张FDA（美国药监局）医疗器械证书，华为拿下了4张国家药监局的二类医疗器械注册证（包括国内首个获批的无袖带血压智能手表），而华米、OPPO等也都有通过医疗器械审批的产品。 一个显而易见的事实是，可穿戴巨头越来越注重布局医疗级产品。随着相关技术的发展，专业仪器和智能手表/手环在测量上的差距也将不断被缩小。 可以预见，尽管血氧仪即将脱下“抢手货”的身份，但其对可穿戴市场的刺激却是长期性的。疫情过后，健康将会是推动这一市场增长的核心动力，而医疗级的功能和服务，将成为各大品牌在可穿戴市场角逐的关键。
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雷达卡
发表于 2023-1-13 18:35:42
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千斤顶
发表于 2023-1-13 19:25:54
