美药管局开绿灯！帕金森"全天候控症"新疗法2025年上市

Meise

对于全球超千万帕金森患者而言，清晨睁开眼就要面对的"失控时刻"即将迎来转机。美国食品药品监督管理局（FDA）本周正式批准一款名为Onapgo的创新皮下输注装置，这款由Supernus制药研发的随身"控症法宝"将于2025年末登陆美国市场，为深受运动症状反复折磨的帕金森患者提供全天候的稳定守护。

作为神经退行性疾病领域的"头号杀手"，帕金森病不仅夺走患者肢体的控制权，更以"开关现象"反复摧残患者的生活质量——当左旋多巴等常规药物效力消退时，肢体僵硬、震颤加剧的"断电期"随时可能降临。统计显示，美国约百万患者中，超半数都在这般"时好时坏"的煎熬中度日。而Onapgo的出现，恰似为这扇"失控之门"安上了智能门锁。

这款形似随身电子设备的微型装置暗藏玄机，通过皮下持续输注阿扑吗啡，直接激活大脑多巴胺受体。与需要频繁注射的旧版药剂不同，Onapgo绕过了胃肠吸收的"弯路"，让药物无需代谢转化便能直抵病灶。临床试验数据显示，持续使用该装置的患者日均"断电期"缩短近2.5小时，相较安慰剂组的0.58小时改善效果堪称飞跃。虽然6名受试者因皮肤反应中途退出，但整体安全性已获专家组认可。

"这不仅是技术层面的突破，更是治疗理念的升级。"佛罗里达博卡拉顿运动障碍中心主任艾萨克森博士作为项目参与者深有感触。他解释，传统口服药受胃肠功能影响常导致药效波动，而持续皮下给药就像为大脑安装了"稳压器"，既避开消化系统的"路障"，又能实现平稳的多巴胺刺激。这种"细水长流"的给药方式，让患者告别每隔几小时就要计算药效周期的焦虑。

值得关注的是，这款装置的前身Apokyn注射笔早在2004年就获FDA批准，但每日五次的注射频率让很多患者望而却步。Onapgo的智能化改良可谓"四两拨千斤"，仅手掌大小的设备就能实现昼夜守护，既无需外科手术植入，也摆脱了反复扎针的烦恼。堪萨斯大学神经学教授帕瓦博士透露，该技术在欧洲已有30年应用史，此次美版装置在保持疗效优势的同时，更贴合现代患者的便携需求。

随着人口老龄化加剧，帕金森诊疗领域正迎来创新井喷。就在去年末，艾伯维公司研发的卡左双多巴输注泵刚获FDA放行。行业专家认为，这类持续给药装置逐步从"备选方案"升级为"主力武器"，标志着帕金森治疗进入精准调控的新阶段。正如帕金森及运动障碍联盟CEO梅里安所言："当'断电期'变得可防可控，患者重新掌舵人生的希望就不再是奢望。"

目前，Supernus制药已启动医疗专业人员培训计划，确保这款"控症利器"明年落地时能精准造福病患。对于数百万仍在"开关现象"中浮沉的帕金森家庭来说，2025年的秋天或将迎来改写命运的新曙光。

网络孤客

新药出来，不是我们这些P民能享用的。
期待专利过期后吧。

bass

阿扑吗啡副作用挺多的