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[产品] 每隔 5 分钟监测和调节血糖,美敦力胰岛素泵 780G 获 FDA 批准

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发表于 2023-5-1 19:59:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美敦力(Medtronic)近日宣布胰岛素泵产品 780G 正式通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

                               
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美敦力 780G 包括胰岛素治疗泵和 Guardian 4 恒血糖监测仪(CGM),创建混合闭环输送系统,通过膳食监测技术,控制胰岛素分泌来调节血糖。
IT之家注:和 Dexcom 产品一样,美敦力 780G 每隔 5 分钟进行一次血糖监测,在监测到高血糖或者低血糖之后就会向用户 Apple Watch、iPhone 和安卓手机发出通知,并自动调节血糖。与 Tandem 的系统不同,用户目前无法通过手机 App 控制胰岛素泵。
美敦力 780G 于 2020 年起在欧洲上市,于 2021 年向 FDA 提交了 780G 的批准申请,并于 2022 年获得了加拿大监管机构的准入许可。不过 FDA 在 2021 年 7 月对工厂检查中,因为质量控制问题而推迟到现在。
在 MiniMed 780G 系统的美国关键临床试验中,用户在 75% 的时间里血糖在设定范围内(70-180 mg / dL 之间),低于该范围的时间为 1.8%。

发表于 2023-5-1 20:21:14 | 显示全部楼层
重症患者的福音,性价比比较高。
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发表于 2023-5-1 20:37:47 | 显示全部楼层
估计到国内贵的离谱
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发表于 2023-5-1 21:35:55 | 显示全部楼层
douzi707 发表于 2023-5-1 20:37
估计到国内贵的离谱

反正用得起的有报销,用不起的没有报销
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发表于 2023-5-2 11:35:37 来自手机浏览器 | 显示全部楼层
这不是三体里的杀人方法之一吗?

通过iphone把剂量一下子注射掉,杀你于千里之外。
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