|
加拿大消费者正经历科技与法规的碰撞时刻——即便本国卫生部去年已批准将AirPods Pro 2作为助听器使用,但如今这项功能依然处于"被封印"状态。这场僵局背后,暴露出医疗监管体系与消费电子创新的深层矛盾。
政策审批≠功能落地
去年10月,苹果为美国用户推送了AirPods Pro 2的听力检测与辅助功能升级。通过内置的自适应算法,这副无线耳机既能完成听力测试,又能根据用户听力损失情况实时调整音频输出。该功能随后在全球百余个国家和地区陆续上线,但在加拿大却卡在了最后一关。
安大略省一名用户向媒体吐槽:"花重金买这副耳机就是冲着助听功能,现在感觉自己被忽悠了。"这种情绪正在加拿大听障群体中蔓延。尽管加拿大卫生部早在功能发布前就完成技术认证,但省级医疗法规成了新的"拦路虎"。
省级法规成拦路虎
安大略省卫生部发言人明确表示:"根据《1991年受监管医疗专业法》,助听设备必须由持证听力学家或医师开具处方。"这意味着即便通过联邦审批,苹果若想在省内销售具备医疗功能的耳机,仍需重构现有的产品流通体系。
这不是苹果首次在加拿大遭遇"政策时差"。2019年Apple Watch的心电图功能同样在获得卫生部批准后,迟滞了数月才真正开放使用。如今相似的剧情在AirPods Pro 2上重演,暴露出联邦与地方监管体系的衔接漏洞。
全球监管困局持续
加拿大的困境并非孤例。在法国,该功能仅部分获得批准;其他欧洲国家也存在区域性限制。这种碎片化的监管现状,与消费电子产品的全球化属性形成尖锐冲突。
根据苹果官方说明,其听力测试功能通过算法模拟专业听力图绘制流程,测试结果可作为初步筛查参考。但医疗监管机构认为,消费电子产品在诊断准确性、临床验证流程等方面与传统助听设备仍存在标准差异,这是当前政策滞后的核心矛盾点。
|
本帖子中包含更多资源
您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册
x
|